质量管理标准(ISO 9001〜9003)要求生产方明确地规定在建立、控制和验证过程能力产品特征中所需要的统计技术,并形成书面程序文件,以保证统计技术的应用。质量管理标准ISO9004指出:“确定并正确应用现代统计技术方法是控制组织每一过程的重要因素”,提出在市场分析、产品设计、可信性规范、寿命和耐用性预测、工序控制和工序能力的研究、确定抽样检验方案的质量水平、数据分析、过程改进以及安全性评价等质量活动领域,应制订并坚持实施统计技术方法的书面程序。


对于可用数据表示的资料的加工、整理、分析、推断,可以利用分层法、排列图、直方图、控制图、散布图、调查表、方差分析、试验设计、抽样检查等;对于不可用数据表示的资料的加工、整理、分析、判断,可以利用调查表、因果图、树图、流程图、水平对比法等。质量控制统计方法以批量生产为前提条件。产品包装和包装产品属于批量生产,也有相对稳定的生产程序。因此,可采用上述质量控制方法。


统计方法是在生产过程中实行系统的抽样检验,将抽样结果制成各种统计图表,利用数理统计方法来分析工艺流程中的技术设备和产品质量状况。如发生问题,就可以从统计图表中看出,通过分析,找出工艺过程存在的问题和质量不稳定因素,以及导致发生废品、次品的危险因素,从而采取相应的措施来消除隐患,防止质量事故的发生。常用的统计控制方法和分析方法有以下几种。


(1) 排列图法排列图法又称为主次因素排列图。它是从影响产品质量的许多因素中,找出主要因素的一种简单而有效的方法。排列图由一个横坐标、两个纵坐标、几个按高低顺序排列的矩形和一条累计百分比折线组成。左边的纵坐标为频数,常表示 绝对值(如数量、件数、金额等),右边纵坐标为频率,以百分数表示。横坐标表示影响质量的各个因素和项目,按各因素影响程度的大小,从左到右排列,矩形的高度根据左边纵坐标的数字来表示,曲线是表示各影响因素大小的累计百分数,据此找出产品质量的主要问 题。通常将影响因素分为三类,第一类为累计百分数在〇〜80%范围内的因素,称为A类因素,为主要因素;第二类为累计百分数在80%〜90%范围内的因素,称为B类因素,为次要因素;第三类为累计百分数在90%〜100%范围内的因素,称为C类因素,为一般因素。为了有利于集中精力解决主要问题,首先应在规定时间内,重点解决影响产品质量的A类因素。


(2)因果分析图法影响产品质量的因素多种多样,数量繁多,它们通常错综复杂地交织在一起,因此,一项较复杂的质量问题,仅仅依靠主次因素排列图还不能简单地理出头绪。为了清晰而有效地整理和分析产品质量(结果)和诸因素(原因)之间的关系。目前广泛应用因果分析图。

因果分析图又称为树枝图或鱼刺图,是用来寻找某种质量问题的所有可能原因的有效根据。尽管影响产品质量的原因众多,但归纳起来,存在两种互为依存的关系,即平行关系和因果关系。在包装物流系统中,影响产品质量的主要原因来自于6个方面,即人、机器、原材料、加工和操作方法、检验方法和环境条件。它们之间存在因果关系,但又各自平行地影响着产品质量。这些因素的特点是数量不多,但往往都不是一经指出就能立即找出有效措施来解决的。这是由于这些表面性的大原因一般是由一系列的中间原因构成的,还可以顺藤摸瓜,逐级分层地找出构成中间原因的小原因及更小的原因等。如此分析下去直到找到能直接采用有效措施的原因为止。此时所找到的最终原因就是在质量分析时要追究的根本原因。最后根据根本原因采取对策。


(3) 直方分布图法直方分布图即频率分布图,它是一种比较常用的统计图表,是产品质量特征分布的一种表现形式。直方图是由一系列宽度相等、高度不等的长方形表示的数据图。将全部数据分成若干组,以组距为底边,以该组距相应的频数为高,按比例构成若干矩形,即为直方图。通过对直方图的图形分析,可以预测生产过程的质量。

直方图的形状有正常型和异常型两大类,异常型又可分为锯齿型、孤岛型、双峰型等。

观察直方图应着眼于整个图形的形态,对于个别的参差不齐不必计较。首先是看分布状态,即观察整个图形的形态是属于正常型的还是异常型的,可判断和预测生产工序的精度、工序质量及其变化,然后根据质量特性数值分布情况,进行适当的调整,从而控制生产过程所需要的精度,使工序质量能够满足加工要求。

正常型直方图说明工序处于统计的控制状态(稳定状态);锯齿型特性分布图形成的基本原因是测量读数不当或组的宽度没有取为测量单位的整数倍而造成的。孤岛型分布图是生产过程中可能发生原料混杂、操作疏忽、测量工具的误差等引起的;左缓坡型是用理论值、标准值控制上限时形成的;在剔除小于下限的不合格品时做成的直方图为绝壁型直方图》两组工艺、两个工厂或两台不同类型、不同工艺条件加工的产品混合在一起做成的直方图为双峰型直方图。

当直方图为正常型时,还需对照标准进行比较,用直方图与公差(或标准)进行对比,主要是看直方图是否都在公差规定的范围内,并看有无一定的余地。若实际分布范围落在公差范围内,且有一定余地,同时分布也是正常型,则说明生产过程是正常的,质量是稳定的。若实际分布范围过大,超出公差(或标准)范围,就说明生产过程不正常,会出废品。


(4) 控制图控制图又称为管理图。直方图所反映的工序质量是静态的,控制图不仅能反映静态的工序质量,而且还能反映动态的工序质量。


(5) 散布图散布图也称相关图。它是研究成对出现的两组或两组以上相关数据之间关系的简单示图。在散布图中,成对的数据形成点子云;研究点子云的分布状态,便可推断成对数据之间的相关程度。散布图可用来发现、显示和确认两组或两组以上相关数据之间的相关程度,常在质量改进活动中得到应用。


(6) 调查表调查表是用来系统地收集资料和积累数据、确认事实并对数据进行粗略整理和分析的统计图表。一般在质量管理活动中,特别是在QC小组活动、质量分析和质量改进的活动中得到广泛的应用。调查表包括不合格品项目调查表、缺陷位置调查表、质量分布调查表和矩阵调查表。


(7) 分层法分层法是把收集的质量数据按照与质量有关的各种因素加以分类。其目的在于把杂乱无章和错综复杂的数据(意见)加以归类汇总,使之更能确切地反映客观事实。通常采用人员、机器、材料、方法、测量、时间、意见及其他标准进行分层。分层法的原则是使同一层次内数据波动(或意见差异)幅度尽可能小,而层与层之间的差异尽可能大,否则就起不到归类汇总的作用。



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